|
معرفی محصول |
ایماتینیب (Imatinib) یک داروی هدفمند از دسته مهارکنندههای تیروزین کیناز (TKI) است که برای اولین بار بهعنوان الگویی موفق از درمانهای هدفمند در انکولوژی شناخته شد. این دارو بهطور اختصاصی پروتئین BCR-ABL را مهار میکند؛ پروتئینی غیرطبیعی که در نتیجه جابهجایی کروموزومی فیلادلفیا (t(9;2 در سلولهای لوسمی میلوئید مزمن (CML) تولید میشود. ایماتینیب با اتصال به جایگاه اتصال ATP در دومین کیناز این پروتئین، از فسفوریلاسیون و فعالسازی مسیرهای پاییندستی سیگنالدهی که باعث تکثیر کنترلنشده سلولی میشوند جلوگیری میکند. |
|
عوارض جانبی |
ادم، كاهش يا افزايش فشار خون، درد قفسه سینه، خستگی، سردرد، افسردگی، اضطراب، اختلالات چشایی، بیخوابی، پارستزي، سرگيجه، درد، راش پوستی، خارش، تعریق شبانه، ریزش مو، پوسته شدن پوست، تهوع، اسهال، استفراغ، بیاشتهایی، درد شکمی،نفخ، یبوست، التهاب مخاط، كاهش تعداد گلبولهای سفید خون، آنمي، کاهش پلاکت، خونریزی، افزايش آنزيم هاي كبدي ALP,ALT,AST، افزایش سطح بیلیروبین و ترانس آميناز كبدي، احتمال ايجاد عفونت و آنفلوآنزا، تب، التهاب و درد مفاصل، كمردرد، گرفتگي و سختي عضلات، ضعف و درد عضلاني، ادم پلك، تاري ديد، افزايش ترشح اشك، افزايش كراتينين سرم، سرفه، علائم شبه آنفلوآنزا، سينوزيت، رينيت، پنوموني، عفونت دستگاه تنفسي فوقاني، افزايش ضربان قلب، برافروختگي؛ حسايت پوست به نور، كاهش وزن، تغيير الكتروليت هاي خون، خشكي دهان. |
|
مقدار و نحوه مصرف |
- بزرگسالان فيلادلفيا مثبت مبتلا به لوسمي ميلوييدي مزمن (CML) در فاز AP يا BC : دوز معمول، 600 ميلي گرم روزانه
- بزرگسالان فيلادلفيا مثبت مبتلا به لوسمي ميلوييدي مزمن (CML) در فاز مزمن : دوز معمول، 400 ميلي گرم روزانه
- بزرگسالان فيلادلفيا مثبت مبتلا به لوسمي لنفوبلاستي حاد (ALL) : 600 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به ماستوسيتوزيس سيستميك مهاجم (ASM) بدون موتاسيون در D816V c-kit : 400 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به ماستوسيتوزيس سيستميك مهاجم (ASM) همراه با ائوزينوفيلي: دوز ابتدايي، 100 ميلي گرم روزانه، در صورتي كه عوارض جانبي شديدي مشاهده نشد، مي توان دوز را تا 400 ميلي گرم روزانه افزايش داد.
- بزرگسالان مبتلا به CEL همراه با تخريب رسپتور FIP1L1-PDGF: دوز ابتدايي 100 ميلي گرم روزانه در صورتي كه عوارض جانبي شديدي مشاهده نشد، مي توان دوز را تا 400 ميلي گرم روزانه افزايش داد.
- بزرگسالان مبتلا به درماتوفيبروساركوم پروتوبرنس (DFSP):800 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به تومورهاي گوارشي استرومال (GIST) تحت درمان كمكي: دوز معمول، 400 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به انواع متاستاتيك و يا غير قابل جراحي GIST: دوز معمول، 400 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به سندرم هايپر ائوزينوفيليك (HES) : 400 ميلي گرم روزانه.
- بزرگسالان مبتلا به HES همراه با تخريب رسپتور FIP1L1-PDGF: دوز ابتدايي، 100 ميلي گرم روزانه، در صورتي كه عوارض جانبي شديدي مشاهده نشد، مي توان دوز را تا 400 ميلي گرم روزانه افزايش داد.
- بزرگسالان مبتلا به بيماري ميلوديسپلازي (MDS) يا ميلوپروليفراتيو (MPD): 400 ميلي گرم روزانه.
- كودكان فيلادلفيا مثبت مبتلا به ALL يا CML: دوز معمول، 340 ميلي گرم به ازاي هر متر مربع روزانه. حداكثر دوز مصرفي: 600 ميلي گرم روزانه.
- در بیماران با اختلالات کلیوی و کبدی باید تنظیم دز انجام شود .
|
|
هشدارها |
- احتباس مایعات: ممکن است در مصرفکنندگان بروز کند و باعث افزایش وزن شود (بهخصوص در دوز بالا یا در افراد بالای ۶۵ سال). وزن بیمار باید بهطور مرتب اندازهگیری شود و در صورت افزایش سریع و غیرعادی وزن یا بروز علائم احتباس مایع، اقدامات درمانی لازم انجام گیرد. در بیماران مبتلا به بیماریهای قلبی (نارسایی قلبی) یا بیماریهای ریوی که تجمع مایع برایشان خطرناک است، باید با احتیاط بیشتری مصرف شود.
- سرکوب مغز استخوان: کاهش تعداد برخی از انواع سلولهای خونی میتواند رخ دهد. لازم است شمارش سلولهای خونی بهطور هفتگی در ماه اول و دوم، سپس بهصورت دورهای، پایش شود.
- اثرات قلبی-عروقی: نارسایی شدید قلبی و ناتوانی بطن چپ گزارش شده است. در افرادی که عوامل خطر قلبی-عروقی یا سابقه نارسایی قلبی دارند، باید عملکرد قلب طی دوره مصرف پایش شود.
- سمیت کبدی: موارد نارسایی شدید کبدی گزارش شده؛ توصیه میشود آزمایش عملکرد کبد بهصورت ماهانه یا بر اساس شرایط بالینی انجام شده و در صورت بروز مشکلات، دوز کاهش یابد یا درمان قطع شود.
- خونریزی: خونریزی شدید (درجه ۳ و ۴) بهویژه در بیماران GIST گزارش شده و ممکن است ناشی از خونریزی محل تومور باشد؛ باید از ابتدای درمان علائم گوارشی پایش شود.
- واکنشهای حساسیتی: واکنشهای پوستی (مثل اریتم مولتیفرم و سندرم استیونس-جانسون) گزارش شده؛ در صورت بروز چنین واکنشهایی، مصرف باید قطع شود.
- اختلالات تیروئید: در افرادی که قبلاً غده تیروئید برداشتهاند و لووتیروکسین مصرف میکنند، ممکن است کمکاری تیروئید رخ دهد؛ لازم است سطح TSH پایش و دوز داروی تیروئید تنظیم شود.
- سندرم لیز تومور: خطرناک است، بهویژه در بیماران مبتلا به لوسمی مزمن ائوزینوفیلیک؛ اصلاح کمآبی بدن و اسید اوریک بالا پیش از شروع درمان توصیه میشود.
- کاهش رشد در کودکان و نوجوانان: تأخیر در رشد گزارش شده؛ پایش رشد کودکان مصرفکننده توصیه میشود.
- جراحی دستگاه گوارش: در بیمارانی که بهتازگی جراحی دستگاه گوارش داشتهاند، دوز مصرفی باید کاهش یابد.
- این دارو ممکن است در برخی افراد باعث بروز سرگیجه، تاری دید و ... شود؛ لذا ضمن درمان، از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد، خودداری نمایید.
|
|
بروشور |
دانلود بروشور محصول |
