تاسینیب® 150(نيلوتينيب)

دسته دارویی	آنتی نئوپلاستیک
نام ژنریک	نیلوتینیب
نام تجاری	تاسینیب 150
شکل دارویی	کپسول
دوز دارو	150 میلی گرم
موارد مصرف	آنتی نئوپلاستیک
برند لاین	بیوآنکو خوارزمی
بسته بندی	28 عددی بلیستر

دسته: خون و سرطان

توضیحات محصول

	معرفی محصول	تاسینیب (نیلوتینیب) در درمان سرطان لوسمی مزمن ملیوژنوس مقاوم به ایماتینیب کاربرد دارد. در بیماران مبتلا به CML (لوسمی میلوئید مزمن) بر روی کروموزوم فیلادلفیا استفاده می شود. نیلوتینیب به بخش کیناز از پروتئین Abl متصل می شود و آنرا غیر فعال می کند.
	عوارض جانبی	هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود اما در صورت بروز آن با پزشک یا داروساز خود مشورت نمائید: شايع ترين عوارض عبارتند از:طولاني شدن فاصله QT قلبي، پرفشاري خون، درد شكمي، درد استخوان ، درد مفاصل، تغييرات در ميزان قند خون ، يبوست، سردرد، درماتيت، خشكي پوست ، اسهال، سو هاضمه، اختلال الكتروليتي ، بي اشتهايي ، رفلاكس گوارشي، سرگيجه ،خستگي و ضعف، ادم ، اسپاسم ماهيچه ، بي خوابي و آنمي.
	مقدار و نحوه مصرف	موارد و مقدار مصرف دارو: نیلیوتینیب جز دسته داروهای ضدنئوپلاسم بوده و مهار کننده آنزیم تیروزین کیناز می‌باشد و در نهایت باعث مرگ سلول بدخیم می‌گردد. دوز مصرف هر دارو را پزشک با توجه به شرایط بیماری و بیمار معین می‌نماید. اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح ذیل است: در درمان فاز مزمن لوسمی میلویید مزمن با کروموزوم فیلادلفیا مثبت تازه تشخیص داده شده: بالغین: 300 میلی گرم دو مرتبه در روز. در درمان فاز مزمن و فاز سرعت یافته لوسمی میلویید مزمن با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در بیمارانی که عدم تحمل دارویی و یا مقاومت دارویی به درمان‌های قبلی (همانند درمان با داروی ایماتینیب) داشته‌اند: بالغین: 400 میلی گرم دو مرتبه در روز. نحوه مصرف: دارو باید روزانه در دو دوز منقسم و با فاصله زمانی حدود 12 ساعت مصرف شود. کپسول را با یک لیوان پر آب بلعیده و از جویدن یا خرد کردن آن خودداری نمایید. از مصرف غذا به همراه دارو خودداری شود. از مصرف همراه با گریپ فروت و یا نوشیدنی‌های حاوی این میوه خودداری کنید. داروهای خنثی‌کننده اسید معده که حاوی آلومینیوم، منیزیم یا سایمتیکون هستند، نباید 2 ساعت قبل و تا 2 ساعت بعد از نیلوتینیب مصرف شوند. داروهای H2 بلاکر که ترشح اسید معده را کم می‌کنند، باید حداقل 10 ساعت قبل و یا 2 ساعت بعد از نیلوتینیب مصرف شوند. دارو را با معده خالی، یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف نمایید.
	هشدارها	کپسول را به طور کامل بلعیده و از جویدن، خرد کردن و یا باز کردن خودداری نمایید. در صورتی که قصد باردار شدن دارید و همچنین در دوران بارداری و شیردهی در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت کنید. مطابق دستور العمل داروهای سایتوتوکسیک حمل، نگهداری و امحا گردد. در صورت بروز علائم واکنش آلرژیک مانند کهیر یا تورم صورت، لب‌ها، زبان و گلو، بلافاصله به اورژانس مراجعه کنید. همچنین در صورت بروز تپش قلب، تنگی نفس یا سرگیجه ناگهانی فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. نیاز به قطع مصرف یا کاهش دوز مصرفی دارو در صورت رخ دادن سمیت خونی (نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی). در صورت مصرف نیلوتینیب با داروهای استاتین، ممکن است ریسک مربوط به مشکلات عضلانی و حتی رابدومیولیز افزایش یابد. این دارو ممکن است سبب گیجی، خواب‌آلودگی و اختلال بینایی شود لذا ضمن درمان، از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، خودداری نمایید. افراد سالم (کادر درمانی یا اطرافیان بیمار) در صورت تماس با دارو از دستکش استفاده کنند. نیاز به اندازه‌گیری و اصلاح سطوح خونی پتاسیم و منیزیم قبل از شروع تجویز دارو و مانیتور دوره‌ای بیمار حین درمان. خودداری از مصرف داروهای طولانی‌کننده فاصله QT قلبی و نیز مهار کننده‌ها و القا کننده‌های قوی آنزیم‌های کبدی (CYP3A4). نیاز به مانیتور دوره‌ای عملکرد کبد (سطح بیلی روبین، ALT، AST و آلکالین فسفاتاز). نیاز به اندازه‌گیری و مانیتور دوره‌ای آنزیم لیپاز سرم و تعیدل دوز دارو در سطوح بالای آنزیمی به خصوص در حضور دردهای شکمی. نیاز به انجام نوار قلبی در زمان صفر، هفت روز بعد از شروع دارو و نیز به صورت دوره‌ای طی زمان. نیاز به استفاده از روش‌های پیشگیری از باداری در حین درمان. میزان کارایی و ایمنی دارو در نوزادان زیر یک سال تعیین نشده است. نیاز به انجام تست شمارش گلبول‌های قرمز خون (CBC) هر دو هفته برای دو ماه اول سپس ماهانه یک مرتبه.
	بروشور	دانلود بروشور محصول