|
معرفی محصول |
|
|
عوارض جانبی |
لازم به ذکر است این عوارض برای همه بیماران رخ نمی دهد. عوارضی که در این بروشور ذکر شده شامل کلیه عوارض احتمالی اسیمرتینیب نیست. جهت کسب اطلاعات بیشتر در خصوص عوارض دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
اسیمرتینیب ممکن است موجب بروز عوارض جانبی جدی زیر شود:
- مشکلات ریوی (بیماری بینابینی ریه/ پنومونیت). اسیمرتینیب ممکن است باعث مشکلات ریوی شود که ممکن است تهدید کننده حیات باشد. علائم ممکن است مشابه سرطان ریه باشد. اگر علائم ریوی جدید یا تشدید شده داریم، از جمله مشکلات تنفسی، تنگی نفس، سرفه یا تب فورا پزشک معالج خود را مطلع کنید.
- مشکلات قلبی از جمله نارسایی قلبی. اسیمرتینیب ممکن است باعث مشکلات قلبی شود که ممکن است تهدید کننده حیات باشد. پزشک معالج شما باید عملکرد قلب را قبل از شروع مصرف اسیمرتینیب و در صورت لزوم در طول درمان بررسی کند. اگر هر یک از علایم و نشانه های مشکل قلبی را دارید، فورا به پزشک معالج خود اطلاع دهید: احساس کوبش یا تندی ضربان قلب، تنگی نفس، تورم مچ پا، احساس سبکی در سر یا احساس غش و ضعف.
- مشکلات چشمی. اسیمرتینیب ممکن است باعث مشکلات چشمی شود. اگر علائم مشکلات چشمی را دارید که ممکن است شامل آبریزش چشم، حساسیت به نور، درد چشم، قرمزی چشم یا تغییرات بینایی باشد؛ فورا پزشک معالج خود را مطلع کنید. در صورت بروز مشکلات چشمی با اسیمرتینیب، پزشک معالج شما ممکن است شما را به یک متخصص چشم ارجاع دهد.
- مشکلات پوستی (اریتم مولتی فرم ماژور، سندرم اسیونس جانسون و نکروز اپیدرمی سمی). اسیمرتینب ممکن است باعث مشکلات پوستی شود. در صورت بروز واکنش های پوستی شبیه حلقه (ضایعات مرکزدار)، تاول های شدید یا لایه لایه شدن پوست، فورا به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
- التهاب رگهای خونی در پوست. اسیمرتینیب ممکن است باعث مشکلات عروق خونی در پوست شود. اگر با فشار دادن روی ساق دستها، ساق پاها یا باسن دچار لک های ارغوانی یا قرمزی پوستی که رنگشان محو نمی شود (غیر سفید شونده) یا کهیر های بزرگ در قسمت اصلی بدن که در عرض 24 ساعت از بین نمی روند و کبود به نظر می رسند؛ شدید فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
- مشکلات خون و مغز استخوان. اسیمرتینیب ممکن است شرایطی ایجاد کند که در آن مغز استخوان شما نتواند به اندازه کافی سلول های خونی جدید تولید کند (کم خونی آپلاستیک) و ممکن است تهدید کننده حیات باشد. پزشک معالج شما شمارش سلول های خونی شما را از قبل از شروع و در طول درمان با اسیمرتینیب بررسی می کند. در صورت بروز هر گونه علائم یا نشانه های مشکلات خون و مغز استخوان فورا به پزشک معالج خود اصلاع دهید، از جمله:
- ایجاد کبودی یا خونریزی آسان که متوقف نمی شود
- عفونت
- بروز تب جدید یا تبی که از بین نمی رود (دمای 38 درجه سانتی گراد)
- پوست پریده رنگ غیر عادی
- خستگی
- ضعف
در صورت تجربه هر یک از عللائم فوق، فورا با پزشک معالج خود تماس بگیرید.
شایع ترین عوارض جانبی اسیمرتینیب زمانی که به تنهایی استفاده شود عبارتند از:
- افت تعداد گلوبول های سفید خون
- افت تعداد پلاکت
- افت تعداد گلوبول های قرمز خون
- درد عضلانی، استخوانی یا مفصلی
- دهان ملتهب و دردناک ( استوماتیت )
- خونریزی بینی
- بثورات پوستی
- زخم های دهان
- سرفه
- نازک شدن مو
- اسهال
- خشکی پوست
- خستگی
- از دست دادن اشتها
- تغییرات در ناخن از جمله: قرمزی، حساسیت، درد، التهاب، شکنندگی، جدا شدن از بستر و افتادن ناخن
- افزایش ماده ای درخون به نام کراتینین ( که توسط بدن تولید شده و از کلیه خارج می گردد)
- افزایش ماده ای در خون به نام کراتین فسفوکیناز (آنزیمی که در هنگام آسیب عضله در خون آزاد می شود)
- سندرم دست و پا – ممکن است شامل قرمزی، تورم، سوزن وسوزن شدن یا احساس سوزش همراه با ترک خوردن در کف دست یا پا باشد.
شایع ترین عوارض جانبی اسیمرتینیب در ترکیب با شیمی درمانی پمترکسد و پلاتین عبارتند از:
- کاهش گلوبولهای سفید خون
- افت تعداد پلاکت
- اسهال
- زخم های دهانی
- بثورات جلدی
- خشکی پوست
- افزایش ماده ای به نام کراتینین درخون
- تغییرات در ناخن از جمله: قرمزی، حساسیت، درد، التهاب، شکنندگی، جدا شدن از بستر و افتادن ناخن
در صورتی که هر یک از عوارض جانبی اشاره شده را تجربه می کنید، برایتان آزار دهنده است و از بین نمی رود پزشک معالجتان را مطلع کنید. |
|
مقدار و نحوه مصرف |
- درمان کمکی NSCLC در مراحل اولیه: 80 میلی گرم به صورت خوراکی یک بار در روز، تا زمان عود بیماری یا بروز مسمومیت غیر قابل قبول، یا تا حداکثر 3 سال.
- NSCLC متاستاتیک: 80 میلی گرم به صورت خوراکی یک بار در روز، تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیر قابل قبول.
- NSCLC موضعی پیشرفته یا متاستاتیک: 80 میلی گرم خوراکی یک بار در روز همراه با شیمی درمانی مبتی بر پمترکسد و پلاتین، تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیر قابل قبول ناشی از اسیمرتینیب تجویز می شود.
بیماران می توانند این دارو را همراه غذا مصرف نمایند ولی مصرف آن با معده خالی نیز امکان پذیر است. |
|
هشدارها |
قبل از مصرف اسیمرتینیب پزشک خود را در مورد تمام شرایط پزشکی خود آگاه کنید، از جمله اگر:
- غیر از سرطان ریه، مشکلات ریوی یا تنفسی (علائم و نشانه های بیماری بینابینی ریه یا پنومونیت) را دارید.
- مشکلات قلبی از جمله وضعیتی به نام سندرم QT طولانی دارید.
- دچار اختلال در الکترولیت هایی مانند سدیم، پتاسیم، کلسیم یا منیزیوم هستید.
- سابقه مشکلات چشمی داشته باشید.
- لکه های مرکز دار یا لکه های دایره ای مایل به قرمز که اغلب با تاول های مرکز دار روی تنه، لایه برداری پوست، زخم های دهان، گلو، بینی، اندام های تناسلی یا چشم ها دارید و قبل از آن تب و علائم شبیه آنفولانزا داشتید. (علائم و نشانه های اریتم مولتی فرم ماژور، سندرم استیونس جانسون و نکروز اپیدرمی سمی)
- باردار هستید یا قصد بارداری دارید. اسیمرتینیب می تواند به جنین شما آسیب برساند.
- در دوران شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید.
پزشک خود را در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید یا درمان هایی که دریافت می کنید، از جمله داروهای تجویزی با نسخه یا داروهای بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی مطلع سازید. مخصوصا اگر داروی قلب یا فشار خون مصرف می کنید، به پزشک معالج خود اطلاع دهید. قبل از صحبت با پزشک معالجتان که اسیمرتینیب را تجویز کرده است، نباید هیچ داروی دیگری را شروع یا قطع کنید. اسیمرتینیب و سایر داروها ممکن است بر یکدیگر اثر بگذارند و عوارض جانبی جدی ایجاد کنند. |
|
بروشور |
دانلود بروشور محصول |
