|
معرفی محصول |
ابیراترون استات یک مهارکننده انتخابی و برگشتناپذیر آنزیم CYP17 است که با مهار سنتز آندروژن در بیضه، غده آدرنال و بافت توموری، سطح آندروژنهای در گردش را بهطور قابلتوجهی کاهش میدهد. این دارو در درمان سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اخته سازی ( فقدان هورمون مردانه ) و سرطان پروستات متاستاتیک با خطر بالا و حساس به اخته سازی ( فقدان هورمون مردانه ) مورد استفاده قرار میگیرد. |
|
عوارض جانبی |
عوارض خيلي شايع (بيش از 10 % ): ادم، فشار خون بالا، گر گرفتگي، هايپر گليسميا( افزايش قند خون)، هايپر ناترمي( افزايش سطح سديم خون)، هايپر تريگليسيريدميا (افزايش سطوح تري گليسيريد خون) ، هايپو كالمي( كاهش سطح پتاسيم سرم) ، هايپو فسفاتميا( كاهش سطح فسفات خون)، يبوست، اسهال، سوء هاضمه، عفونت مجاري ادراري، لنفوسيتوپني (پایین رفتن تعداد لنفوسیتهای در گردش خون است)،كبودي، افزايش سطح سرمي آلانين آمينو ترنسفراز، افزايش سطح سرمي آسپارتات آمينو ترنسفراز، افزايش سطح سرمي بيلي روبين، خستگي، بي خوابي، درد و تورم مفصل، درد عضلاني، سرفه، تنگي نفس، نازوفارنژيت و عفونت دستگاه تنفسي فوقاني.
عوارض شايع: (1-10 % ): آريتمي قلبي، نارسائي قلبي، احساس درد و ناراحتي در قفسه سينه، راش پوستي، درد در ناحيه كشاله ران، خونريزي، شب ادراري، تكرر ادرار، شكستگي استخوان و تب
عوارض نادر (كمتر از 1 % ): نارسائي غدد فوق كليه |
|
مقدار و نحوه مصرف |
- سرطان پروستات متاستاتيك مقاوم به اخته سازي( فقدان هورمون مردانه )
ابيراترون در سرطان پروستات مقاوم به درمان دارويي و جراحي به كار ميرود. 1000 ميلي گرم (4 عدد قرص 250 ميلي گرمي) يك بار در روز به صورت تركيبي با داروي پردنيزولون به صورت 5 ميلي گرم دو بار در روز
- سرطان پروستات متاستاتيك با ريسك بالا و حساس به اخته سازي ( فقدان هورمون مردانه )
1000 ميلي گرم (4 عدد قرص 250 ميلي گرمي) يك بار در روز به صورت تركيبي با داروي پردنيزولون به صورت 5 ميلي گرم يك بار در روز
- مصرف داروي ابيراترون همراه با غذا هاي حاوي چربي بالا ممكن است ميزان جذب سيستميك دارو را تا 10 برابر افزايش دهد لذا دارو را قبل از غذا با معده خالي، حداقل 1 ساعت قبل و يا 2 ساعت بعد از غذا مصرف كنيد.
- قرص را به طور كامل بلعيده و از شكستن و جويدن آن خودداري نمائيد.
|
|
هشدارها |
- در صورت وجود نارسايي كبدي پيش از مصرف اين دارو به پزشك خود اطلاع دهيد: ابيراترون با دوز كمتري براي بيماران داراي نارسايي متوسط كبدي آغاز ميشود. اگر در حين درمان، ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز بيش از 5 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين بيش از 3 برابر حد نرمال گردد، قطع دائمي دارو توصيه مي شود.
- در بيماران داراي نارسايي شديد كبدي، استفاده از اين دارو توصيه نمي شود.
- در صورتي كه در حين درمان ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز به بيش از 5 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين به بيش از 3 برابر حد نرمال رسد، درمان با ابيراترون متوقف و ادامه درمان منوط به بازگشت عملكرد كبدي به حالت پايه و كاهش ميزان فاكتور هاي كبدي مي باشد. سپس دارو با دوز كمتري مجددا براي بيمار آغاز مي شود.
- در صورتي كه پس از كاهش دوز مجددا سميت كبدي رخ دهد، قطع درمان تا زمان رسيدن عملكرد كبدي به حالت پايه و يا كاهش ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز به كمتر مساوي 5/2 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين به مقدار كمتر مساوي 5/1 برابر حد نرمال، براي بيمار در نظر گرفته مي شود. در صورت شروع مجدد، درمان با مقادير كمتري تجويز مي گردد.
- در صورتي كه ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز بيش از 3 برابر حد نرمال و ميزان كلي بيلي روبين بيش از 2 برابر حد نرمال شود( در غياب شرايطي چون انسداد صفراوي و يا ساير علل افزايش دهنده فاكتور هاي كبدي)، قطع دائمي درمان توصيه مي شود.
- اين دارو به واسطه مكانيسم اثر خود مي تواند موجب عوارضي چون افزايش فشار خون، كاهش سطوح پتاسيم خون ( و به دنبال آن بروز مشكلات قلبي) و احتباس آب و نمك را شود. تجويز همزمان كورتيكواستروئيد ها مانند داروي پردنيزولون همراه با ابيراترون از بروز اين عوارض جلوگيري و يا شدت اين عوارض را در بيماران تحت درمان كاهش ميدهد.
- در صورت داشتن بيماري هاي قلبي مانند نارسايي قلبي، سكته قلبي كه اخيرا رخ داده است و آريتمي بطني، قبل از شروع درمان به پزشك خود اطلاع دهيد.
- ابيراترون بايد در بيماران ديابتي با احتياط مصرف گردد. كاهش شديد سطوح قند خون خصوصا در بيماراني كه به طور همزمان داروهاي دسته تیازولیدین دیون ها مانند داروي پيوگليتازون را مصرف مي كنند، همراه با اين دارو گزارش شده است. بررسي ميزان قند خون در طول درمان و پس از قطع داروي ابيراترون الزامي است. در صورت بروز كاهش قند خون، پزشك ميزان دوز دارو هاي كاهنده قند خون را براي بيمار تنظيم مي نمايد.
- در صورت داشتن علائم عفونت قبل از شروع درمان به پزشك خود اطلاع دهيد. (قبل از شروع درمان با داروي ابيراترون، نبايد عفونتي در بدن وجود داشته باشد. زيرا اين دارو ميتواند سيستم ايمني بدن فرد را كاهش دهد و بيمار را مستعد ابتلا به بيماري هاي باكتريايي، قارچي و ويروسي نمايد.)
|
|
بروشور |
دانلود بروشور محصول |
