|
معرفی محصول |
هر قرص از این دارو، حاوی 500 میلی گرم ابیراترون استات میباشد که در قوطیهای 60 عددی همراه با برگه راهنمای مصرف و سیلیکاژلهای رطوبتگیر درون جعبه، توسط شرکت داروسازی خوارزمی تولید و به بازار عرضه میشود. |
|
عوارض جانبی |
هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، میتواند باعث بروز عوارض جانبی ناخواستهای نیز گردد. اگرچه همه افراد این عوارض را تجربه نخواهند کرد. در برخی موارد ممکن است لازم باشد پزشک مقدار داروی مصرفی شما را کاهش دهد و یا درمان را قطع کند. لیست عوارض جانبی در ذیل شرح داده شده است.
عوارض خیلی شایع (بیش از 10%)
ادم، فشار خون بالا، گر گرفتگی، هایپرگلیسمیا (افزایش قند خون)، هایپرتریگلیسیریدمیا (افزایش سطوح تریگلیسیرید خون)، هایپوکالمی (کاهش سطح پتاسیم سرم)، هایپوفسفاتمیا (کاهش سطح فسفات خون)، یبوست، اسهال، سوءهاضمه، عفونت مجاری اداری، کبودی، افزایش سطح ALT و AST، افزایش سطح سرمی بیلی روبین، کاهش گلبولهای قرمز خون، سردرد، خستگی، بیخوابی، درد و تورم مفصل، درد عضلانی، سرفه، تنگی نفس، نازوفارنژیت و عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
عوارض شایع (10-1%)
آریتمی قلبی، نارسایی قلبی، احساس درد و ناراحتی در قفسه سینه، ضایعه پوستی، درد در ناحیه کشاله ران، خونریزی، شب ادراری، تکرر ادرار، شکستگی استخوان و تب
عوارض نادر (کمتر از 1%)
نارسایی غدد فوق کلیه (بیمارانی که غده فوق کلیه به میزان کافی هورمونهای استروئیدی را تولید نمیکند.) |
|
مقدار و نحوه مصرف |
- مصرف داروی ابیراترون استات همراه با غذاهای حاوی چربی بالا ممکن است میزان جذب سیستمیک دارو را تا 10 برابر افزایش دهد لذا دارو را قبل از غذا با معده خالی، حداقل 1 ساعت قبل و یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف کنید.
- توصیه میگردد حداقل 2 ساعت قبل و 1 ساعت بعد از مصرف ابیراترون استات، غذا مصرف نکنید.
- قرص را به طور کامل بلعیده و از خرد کردن و جویدن آن بپرهیزید.
- دارو را طبق نظر پزشک و در ساعت معینی از روز مصرف نمایید.
- در صورتی که از چگونگی مصرف دارو مطلع نیستید، با پزشک خود تماس حاصل فرمایید.
- در صورتی که مصرف یک دوز از دارو را فراموش کردهاید، به محض به یاد آوردن، آن را مصرف نمایید.
- در صورتی که زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده است، دارو را طبق روال گذشته مصرف کرده و از دو برابر کردن مقدار مصرفی جهت جبران دوز از یاد رفته خودداری کنید.
|
|
هشدارها |
- ابیراترون استات در فرمولاسیونهای مختلف دارویی وجود دارد، لذا در انتخاب نوع و شکل دارویی احتیاط نمایید. همچنین تاثیر غذا در بین فرمولاسیونهای مختلف این دارو، متغیر است.
- فرمولاسیونهای مختلف داروی ابیراترون استات قابل تعویض نیستند.
- در صورت وجود نارسایی کبدی پیش از مصرف این دارو به پزشک خود اطلاع دهید.
- در بیماران دارای نارسایی شدید کبدی، استفاده از این دارو توصیه نمیشود.
- در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط کبدی ابیراترون استات با دوز کمتری آغاز میشود. در این بیماران، در صورت افزایش آنزیم آلانین آمینوترانسفراز و یا آسپارتات آمینوترانسفراز بیش از 5 برابر حد نرمال و یا افزایش بیلیروبین تام بیش از 3 برابر حد نرمال در طول درمان، قطع دائمی دارو توصیه میگردد.
- در بیماران با عملکرد طبیعی کبد یا نارسایی خفیف، در صورتی که در حین درمان ALT و یا AST بیش از 5 برابر حد نرمال و یا بیلیروبین تام بیش از 3 برابر حد نرمال شود، درمان با ابیراترون استات موقتا متوقف میگردد و ادامه درمان منوط به بازگشت عملکرد کبدی به حالت پایه و کاهش میزان فاکتورهای کبدی میباشد. سپس دارو با دوز کمتری مجددا برای بیمار آغاز میشود.
- در صورتی که پس از کاهش دوز مجددا سمیت کبدی رخ دهد، قطع درمان تا زمان رسیدن عملکرد کبدی به حالت پایه و یا کاهش ALT و یا AST به کمتر مساوی 5/2 برابر حد نرمال و یا بیلیروبین تام به مقدار کمتر مساوی 5/1 برابر حد نرمال، برای بیمار در نظر گرفته میشود. در صورت شروع مجدد، درمان با مقادیر کمتری تجویز میگردد.
- در صورتی که ALT بیش از 3 برابر حد نرمال و بیلیروبین تام بیش از 2 برابر حد نرمال شود (در غیاب شرایطی چون انسداد صفراوی و یا سایر علل افزایشدهنده فاکتورهای کبدی)، قطع دائمی دارو توصیه میشود.
- ابیراترون استات میتواند موجب افزایش سطح مینرالوکورتیکوئیدها شود و عوارضی چون افزایش فشار خون، کاهش سطح پتاسیم خون (و به دنبال آن بروز مشکلات قلبی) و احتباس آب و نمک را ایجاد کند. تجویز همزمان کورتیکواستروئیدها مانند داروی پردنیزولون همراه با ابیراترون استات از بروز این عوارض جلوگیری کرده یا شدت این عوارض را کاهش میدهد.
- در صورت داشتن بیماریهای قلبی مانند نارسایی قلبی، سکته قلبی که اخیرا رخ داده است و آریتمی بطنی، قبل از شروع درمان به پزشک خود اطلاع دهید.
- ابیراترون استات باید در بیمارن دیابتی با احتیاط مصرف گردد. کاهش شدید قند خون خصوصا در بیمارانی که به طور همزمان داروهای دسته تیازولیدین دیونها مانند پیوگلیتازون را مصرف میکنند، همراه با این دارو گزارش شده است. بررسی میزان قند خون در طول درمان و پس از قطع داروی ابیراترون استات الزامی است. در صورت بروز کاهش قند خون، پزشک معالج میزان دوز داروهای کاهنده قند خون را برای بیمار تنظیم مینماید.
- دوره مصرف دارو را طبق نظر پزشک ادامه دهید و دارو را خودسرانه قطع نکنید.
- در صورت بروز عوارض جانبی شدید و یا غیر قابل تحمل، حتما به پزشک اطلاع دهید.
- در صورت بروز علائم عفونت مانند تب و لرز، حتما با پزشک خود مشورت نمایید.
- در صورتی که در طول دوره درمان خود نیاز به تزریق واکسنی داشتید، با پزشک خود مشورت نمایید.
- در صورت داشتن علائم عفونت قبل از شروع درمان به پزشک خود اطلاع دهید. (قبل از شروع درمان با داروی ابیراترون استات، نباید عفونتی در بدن وجود داشته باشد. زیرا این دارو میتواند سیستم ایمنی بدن فرد را کاهش دهد و بیمار را مستعد ابتلا به بیماریهای باکتریایی، قارچی و ویروسی نماید.)
- در صورت بروز هر گونه عارضهای که به مرور زمان بهتر نشده است، سریعا با پزشک خود مشورت نمایید.
|
|
بروشور |
دانلود بروشور محصول |