|
معرفی محصول |
ابيراترون به عنوان يك داروي تخصصي، حتما بايد تحت نظر پزشك متخصص تجويز گردد. مقدار دوز مصرفي، بر اساس شرايط بيمار و نوع بيماري توسط پزشك تعيين مي گردد.
- سرطان پروستات متاستاتيك مقاوم به اخته سازي( برداشتن بيضه)
ابيراترون در سرطان پروستات مقاوم به درمان دارويي و جراحي ( كه ميزان تستسترون را كاهش مي دهند) به كار ميرود.
1000 ميلي گرم (4 عدد قرص 250 ميلي گرمي) يك بار در روز به صورت تركيبي با داروي پردنيزولون به صورت 5 ميلي گرم دو بار در روز
- سرطان پروستات متاستاتيك با ريسك بالا و حساس به اخته سازي (برداشتن بيضه )
1000 ميلي گرم (4 عدد قرص 250 ميلي گرمي) يك بار در روز به صورت تركيبي با داروي پردنيزولون به صورت 5 ميلي گرم يك بار در روز
دسته دارويي:
آنتي نئوپلاستيك (ضد سرطان)، آنتي آندروژن
مكانيسم اثر:
ابيراترون به صورت انتخابي و برگشت ناپذير آنزيم سيتوكرومp17 را مهار مي كند. اين آنزيم جهت توليد آندروژن ها (هورمون هاي مردانه) مورد نياز است. اين دارو با مهار ساخت اين هورمون در تومور هاي آدرنال، بيضه و پروستات، به كار مي رود. |
|
عوارض جانبی |
هر دارو به موازات اثرات مطلوب درماني، مي تواند باعث بروز عوارض جانبي ناخواسته اي نيز گردد. اگرچه همه افراد این عوارض را تجربه نخواهند كرد. در برخی موارد ممکن است لازم باشد پزشک مقدار داروي مصرفي شما را کاهش دهد و یا درمان را قطع کند. ليست عوارض جانبي در ذيل شرح داده شده است.
عوارض خيلي شايع (بيش از 10 % )
ادم، فشار خون بالا، گر گرفتگي، هايپر گليسميا( افزايش قند خون)، هايپر ناترمي( افزايش سطح سديم خون)، هايپر تريگليسيريدميا (افزايش سطوح تري گليسيريد خون) ، هايپو كالمي( كاهش سطح پتاسيم سرم) ، هايپو فسفاتميا( كاهش سطح فسفات خون)، يبوست، اسهال، سوء هاضمه، عفونت مجاري ادراري، لنفوسيتوپني (پایین رفتن تعداد لنفوسیتهای در گردش خون است)،كبودي، افزايش سطح سرمي آلانين آمينو ترنسفراز، افزايش سطح سرمي آسپارتات آمينو ترنسفراز، افزايش سطح سرمي بيلي روبين، خستگي، بي خوابي، درد و تورم مفصل، درد عضلاني، سرفه، تنگي نفس، نازوفارنژيت و عفونت دستگاه تنفسي فوقاني
عوارض شايع (1-10 % )
آريتمي قلبي، نارسائي قلبي، احساس درد و ناراحتي در قفسه سينه، راش پوستي، درد در ناحيه كشاله ران، خونريزي، شب ادراري، تكرر ادرار، شكستگي استخوان و تب
عوارض نادر (كمتر از 1 % )
نارسائي غدد فوق كليه (بيماري كه در آن غده فوق كليه به ميزان كافي هورمون هاي استروئيدي را توليد نمي كند.)
گزارش عوارض احتمالي:
در صورت بروز هر گونه عارضه جانبي با پزشك، داروساز يا پرستار خود در مورد آن صحبت نمائيد.اين شامل هر عارضه جانبي مي شود كه در اين بروشور به ان اشاره نشده است.
گزارش عوارض جانبي شما مي تواند به ارائه اطلاعات بيشتر در مورد ايمني اين دارو كمك زيادي نمايد. |
|
مقدار و نحوه مصرف |
- مصرف داروي ابيراترون همراه با غذا هاي حاوي چربي بالا ممكن است ميزان جذب سيستميك دارو را تا 10 برابر افزايش دهد لذا دارو را قبل از غذا با معده خالي، حداقل 1 ساعت قبل و يا 2 ساعت بعد از غذا مصرف كنيد.
- توصيه مي گردد حداقل 2 ساعت قبل و 1 ساعت بعد از مصرف ابيراترون، غذا مصرف نكنيد.
- قرص را به طور كامل بلعيده و از شكستن و جويدن آن خودداري نمائيد.
- دارو را بر طبق نظر پزشك و در ساعت معيني از روز مصرف نمائيد.
- در صورتي كه از چگونگي مصرف دارو مطمئن نيستيد با پزشك خود تماس حاصل فرمائيد.
- در صورتی که مصرف یک دوز از دارو را فراموش کرده اید، به محض به یاد آوردن آن را مصرف نمائید.در صورتی که زمان مصرف دوز بعدی فرارسیده است، دارو را طبق روال گذشته مصرف کرده و از دو برابر کردن مقدار مصرفی جهت جبران دوز از یاد رفته خودداری کنید.
|
|
هشدارها |
- ابيراترون استات در فرمولاسيون هاي مختلف دارويي وجود دارد، لذا در انتخاب نوع و شكل دارويي احتياط نمائيد. همچنين تاثير غذا در بين فرمولاسيون هاي مختلف اين دارو متغير است.
- فرمولاسيون هاي مختلف داروي ابيراترون قابل تعويض نمي باشند.
- در صورت وجود نارسايي كبدي پيش از مصرف اين دارو به پزشك خود اطلاع دهيد:
- ابيراترون با دوز كمتري براي بيماران داراي نارسايي متوسط كبدي آغاز ميشود. اگر در حين درمان، ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز بيش از 5 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين بيش از 3 برابر حد نرمال گردد، قطع دائمي دارو توصيه مي شود.
- در بيماران داراي نارسايي شديد كبدي، استفاده از اين دارو توصيه نمي شود.
- در صورتي كه در حين درمان ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز به بيش از 5 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين به بيش از 3 برابر حد نرمال رسد، درمان با ابيراترون متوقف و ادامه درمان منوط به بازگشت عملكرد كبدي به حالت پايه و كاهش ميزان فاكتور هاي كبدي مي باشد. سپس دارو با دوز كمتري مجددا براي بيمار آغاز مي شود.
- در صورتي كه پس از كاهش دوز مجددا سميت كبدي رخ دهد، قطع درمان تا زمان رسيدن عملكرد كبدي به حالت پايه و يا كاهش ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز و يا آسپارتات آمینوترانسفراز به كمتر مساوي 5/2 برابر حد نرمال و يا ميزان كلي بيلي روبين به مقدار كمتر مساوي 5/1 برابر حد نرمال، براي بيمار در نظر گرفته مي شود. در صورت شروع مجدد، درمان با مقادير كمتري تجويز مي گردد.
- در صورتي كه ميزان آنزيم آلانين آمينو ترانسفراز بيش از 3 برابر حد نرمال و ميزان كلي بيلي روبين بيش از 2 برابر برابر حد نرمال شود( در غياب شرايطي چون انسداد صفراوي و يا ساير علل افزايش دهنده فاكتور هاي كبدي)، قطع دائمي درمان توصيه مي شود.
- اين دارو به واسطه مكانيسم اثر خود مي تواند موجب افزايش سطوح مينرالوكورتيكواستروئيد ها شود و عوارضي چون افزايش فشار خون، كاهش سطوح پتاسيم خون ( و به دنبال آن بروز مشكلات قلبي) و احتباس آب و نمك را ايجاد كند. تجويز همزمان كورتيكواستروئيد ها مانند داروي پردنيزولون همراه با ابيراترون از بروز اين عوارض جلوگيري و يا شدت اين عوارض را در بيماران تحت درمان كاهش ميدهد.
- در صورت داشتن بيماري هاي قلبي مانند نارسايي قلبي، سكته قلبي كه اخيرا رخ داده است و آريتمي بطني، قبل از شروع درمان به پزشك خود اطلاع دهيد.
- ابيراترون بايد در بيماران ديابتي با احتياط مصرف گردد. كاهش شديد سطوح قند خون خصوصا در بيماراني كه به طور همزمان داروهاي دسته تیازولیدین دیون ها مانند داروي پيوگليتازون را مصرف مي كنند، همراه با اين دارو گزارش شده است. بررسي ميزان قند خون در طول درمان و پس از قطع داروي ابيراترون الزامي است. در صورت بروز كاهش قند خون، پزشك ميزان دوز دارو هاي كاهنده قند خون را براي بيمار تنظيم مي نمايد.
- دوره مصرف دارو را بر طبق نظر پزشك ادامه دهيد و دارو را خودسرانه قطع نكنيد.
- در صورت بروز عوارض جانبي شديد و يا غير قابل تحمل، حتما به پزشك اطلاع دهيد.
- در صورت بروز علائم عفونت مانند تب و لزر، حتما با پزشك خود مشورت نمائيد.
- در صورتي كه در طول دوره درمان خود نياز به تزريق واكسني داشتيد، با پزشک خود مشورت نمائید.
- در صورت داشتن علائم عفونت قبل از شروع درمان به پزشك خود اطلاع دهيد. (قبل از شروع درمان با داروي ابيراترون، نبايد عفونتي در بدن وجود داشته باشد. زيرا اين دارو ميتواند سيستم ايمني بدن فرد را كاهش دهد و بيمار را مستعد ابتلا به بيماري هاي باكتريايي، قارچي و ويروسي نمايد.)
- در صورت بروز هرگونه عارضه اي كه به مرور زمان بهتر نشده است، سريعا با پزشك خود مشورت نمائيد.
|
|
بروشور |
دانلود بروشور محصول |
